Scheepstra CRS adviseert en begeleidt biofarmaceutische bedrijven, ziekenhuizen, zorginstellingen en artsen op het gebied van klinisch onderzoek. Door het inhuren van deze onafhankelijke expertise krijgt u een toename van kwaliteit, efficiëntie en kennisniveau bij het uitvoeren van uw onderzoek.
Opstarten van het onderzoek
- Ondersteunen bij het selecteren van onderzoekers en onderzoekscentra.
- Administratieve ondersteuning geven door de indieningen, herindieningen en beantwoording van de vragen bij de ethische commissies en de autoriteiten te verzorgen tot het moment van goedkeuring (inclusief het vertalen van correspondentie van/naar autoriteiten en ethische commissies).
- Schrijven en vertalen van patiënten informatie en toestemmingsverklaringen, nieuwsbrieven en andere studie gerelateerde documenten.
- Ondersteunen bij het maken van een (e-) CRF.
- Contractonderhandelingen met sites, onderzoekers en sponsors verzorgen.
- Verzorgen van investigator meetings.
Projectmanagement
- Opstellen van het project plan.
- Bewaken van het onderzoeksbudget en de tijdslijnen.
- Communicatie verzorgen met sponsor/CRO onderzoekers om up to date te blijven van het verloop van de studie.
- Aansturen/plannen van datamanagement, biostatistiek, CRA’s en medical writing.
- Schrijven of reviewen van het monitoringplan.
- Ondersteunen bij het includeren van patiënten.
- Ondersteuning verzorgen bij audits, van voorbereiding tot opvolging van bevindingen.
Nederlands - Test text box 6
- Nederlands - Test text box 6 item 1
- Nederlands - Test text box 6 item 2
- Nederlands - Test text box 6 item 3
- Nederlands - Test text box 6 item 4
- Nederlands - Test text box 6 item 5
Monitoring
- Schrijven van het monitoringplan.
- Initiatie van het deelnemende centra.
- Uitvoeren van monitoringvisites gedurende de studie.
- Sluiten van de site op het moment dat het centrum stopt met deelname.
- Site management gedurende de studie.
- Begeleiden en ondersteunen bij het monitoren van investigator initiated onderzoeken.
Training en coaching
- Trainen en coachen van CRA’s, medical liaison managers en rayon managers on the job.
- Verzorgen van GCP trainingen op maat voor onderzoekers, ondersteunend personeel of groepen studenten. Deze trainingen worden speciaal afgestemd op de behoefte van de groep en kunnen variëren in tijd.
- Opzetten of ondersteunen bij het opzetten van kwaliteitssysteem voor onderzoekscentra.
- Verzorgen van sales- gespreks-trainingen voor CRA’s en rayon managers.
Salesmanagement
- Opbouwen en onderhouden van netwerk opinieleiders.
- Verantwoordelijk voor het gezamenlijk halen van omzetdoelen.
- Aansturen, coachen en begeleiden salesteam.
- Training on the job met startende rayon managers.
- Verzorgen van gesprekstrainingen.
ScheepstraCRS
Clinical Research Services
Irma Scheepstra-Beukers (MSc.)
Kvk: 59290714
+31 (0) 6 83895261
irma@scheepstracrs.com
Provincialeweg 13
9774 PA, Adorp
Nederland
Contact